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2025年執業藥師考試大綱迎重大變革,預計3月發布

發布時間:2025-02-17 16:05:06

新版藥典帶來重大變革

 

目前,2025年版的《中國藥典》的編制工作已全部完成,這對于正在準備執業藥師考試的考生來說,這將帶來哪些影響呢?

 

而且,2025年執業藥師考綱將迎來5年一大改,當兩者同時變革,準備參加明年執業藥師考試的考生應該如何應對呢?

 

 

中藥:新增與修訂內容顯著增加

(1)新增標準:至少100個新的中藥材、飲片、提取物及成方制劑的標準。

(2)修訂標準:超過500個現有標準被修訂,涵蓋從藥材來源到最終產品的全過程。

(3)檢測方法:特別強調農藥殘留、真菌毒素、重金屬等有害物質的檢測方法與限量標準。

(4)毒性研究:針對有毒中藥材進行了深入研究,確定主要毒性成分及其合理限度范圍。

(5)馬兜鈴酸禁用:中成藥中的馬兜鈴酸不得檢出,并制定了專門的檢測方法。

這些變化不僅提升了執業藥師考試中藥學部分的難度和深度,還要求考生對最新的科研進展和技術應用有更全面的了解。

面對內容量的激增,考試的難度也隨之提高,因此,想要順利獲得資格證書,考生必須進行更加充分的準備。

 

西藥:緊跟國際步伐,質量控制更加嚴格

(1)新增品種:約100個臨床常用藥品被納入新版藥典,進一步擴大了收載范圍。

(2)一致性評價:對于化學藥品仿制藥,加強了一致性評價,確保其質量和療效與原研藥相當。

(3)生物制品:增加了生物制品的質量控制要求,包括但不限于重組單抗類藥物、激素和酶類藥物,以及近年來新上市的傳統疫苗和創新疫苗。

(4)檢測方法標準化:完善檢測方法的標準化,繼續推進先進理化分析方法的應用;加快推進體外生物學活性檢測方法替代動物體內檢測法。

(5)通用技術要求:構建支撐“碳中和”目標的綠色藥品標準通用技術要求體系,減少環境污染和實驗安全隱患。

(6)數據庫建設:建立準確完整的化學藥品國家標準數據庫,為藥品監管提供堅實的數據支持。

這些變化不僅提升了執業藥師考試中藥學部分的難度和深度,還要求考生對最新的科研進展和技術應用有更全面的了解。

面對內容量的激增,考試的難度也隨之提高,因此,想要順利獲得資格證書,考生必須進行更加充分的準備。

 

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